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為何會遺忘和輕視 藥品安全要杜絕“鑼鼓效應”

    又一起藥品安全事故浮出水。上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又稱欣弗）出現(xiàn)了嚴重不良反應事件。國家藥監(jiān)局責成安徽藥監(jiān)局立即采取緊急控制措施，防止該藥品不良事件的蔓延和重復發(fā)生。目前，除發(fā)出協(xié)查函外，藥監(jiān)部門已經(jīng)責令企業(yè)暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用。

    出了人命關天的不良反應，才引起人們對藥品質(zhì)量的密切關注；人員傷亡了，藥品質(zhì)量問題才浮出水面，藥品質(zhì)量監(jiān)管部門才亡羊補牢，挽救“藥品不良后遺癥”。

    人們深信，這種補救措施能夠遏制事態(tài)進一步發(fā)展。于是，公眾眼光都投向了“不良藥品追查”、“事件進程和人員傷亡”。盡管有關責任人會受到行政批評，可是，這種由事故引發(fā)的沉痛教訓卻會被行政批評掩蓋，容易在熱鬧中受到遺忘和輕視。

    《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品檢驗工作程序》、《藥品質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定》等都有明文規(guī)定，企業(yè)和藥監(jiān)局應嚴格履行“質(zhì)量至上”的原則，可在“利潤第一”的原則下，監(jiān)管很容易發(fā)生“一藥多名”、“權藥交易”、先批后檢、重審批輕監(jiān)管、以審批代監(jiān)管等問題。誰是“問題藥品”的責任主體？是唯利是圖的企業(yè)，更是“藥監(jiān)部門睡大覺”的“藥監(jiān)黑洞”！

    這就是“監(jiān)管鑼鼓效應”，藥監(jiān)局、藥廠、衛(wèi)生部門行政長官等該到場的都到場了，大家圍繞藥檢的重要性、前瞻性和必要性論述交流，可就是很難見到“藥檢程序”這個“質(zhì)量主角”粉墨登場。“藥品質(zhì)量監(jiān)管”這出戲，終成為只有鑼鼓而沒有主角的失敗演出。

    藥品監(jiān)管不能成為“馬后炮”。監(jiān)管部門要有忠于人民健康的“看家護院意識”，有“看人不看錢”的職業(yè)稟性，更有“認藥不認人”的職業(yè)操守。如果陷入利益作祟和審批迷戀的怪圈，監(jiān)管義務物化、虛化和淡化，藥品不出問題，那才叫一個怪呢？
 
    如果我們的藥品監(jiān)管部門能多一些“雷霆風度”，少一些利益的追求；多一些服務為民，少一些物欲本位，藥品安全就不會出現(xiàn)現(xiàn)在的“鑼鼓效應”。（耿銀平）

（轉(zhuǎn)載自《大眾日報》）