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突出重點 找出差距 查明原因 ----公司全面開展藥品生產(chǎn)專項自查活動
根據(jù)各級政府及行業(yè)主管部門的要求,公司決定成立以總經(jīng)理為組長的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,從8月8 日起,在全公司內(nèi)開展藥品生產(chǎn)的專項檢查。
這次公司內(nèi)開展藥品生產(chǎn)的專項檢查,是因為2006年5月份齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件,引起了黨中央、國務(wù)院的高度重視,國務(wù)院辦公廳下發(fā)了《關(guān)于依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的緊急通知》文件。同時,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了“全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議”,在全國范圍內(nèi)加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,除已頒布實施的《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》外,2006年7月5日又發(fā)布了《全國藥品生產(chǎn)專項檢查實施方案》。四川省食品藥品監(jiān)督管理局、德陽市食品藥品監(jiān)督管理局、德陽市人民政府和什邡市人民政府也于近期分別下發(fā)文件,督促企業(yè)開展藥品生產(chǎn)的專項自查。
公司對這次專項自查活動給予高度重視,以物料及產(chǎn)品為主線,質(zhì)量控制為重點,組織領(lǐng)導(dǎo)對從物料采購到成品銷售及回收的藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié),進行專項自查。要求根據(jù)公司自身實際情況,結(jié)合藥監(jiān)部門專項檢查要求,進行的一次有針對性的自查。各自查單位必須按照自查條款,突出重點,找出差距,查明原因,對不完善項目提出行之有效的整改意見,對突出的問題,要按照標準和GMP文件邊查邊改,整改情況也要在報告中明確,防止亂整亂改。
目前各部門的自查工作在自查領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下正有條不紊地開展。
(李浪)