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美大康股份公司原料藥通過GMP認(rèn)證

    12月25日，國家GMP認(rèn)證專家張良君、林琪宇、董林一行在德陽、什邡藥監(jiān)局兩級領(lǐng)導(dǎo)的陪同下，蒞臨美大康藥業(yè)股份公司，專門對公司進(jìn)行原料藥GMP認(rèn)證檢查。在為期2天的檢查中，專家組依據(jù)國家原料藥GMP標(biāo)準(zhǔn)，對涉及原料藥硬件、軟件兩部分中的151項檢查項目，26項特殊項目，125項一般項目進(jìn)行了詳細(xì)的檢查，專家組通過綜合評審認(rèn)為，受檢的各項檢查指標(biāo)符合國家GMP規(guī)范，現(xiàn)場檢查工作順利通過，這標(biāo)志著美大康公司一次性通過了國家原料藥GMP認(rèn)證。

    隨著醫(yī)藥市場的競爭日趨激烈，只有提高企業(yè)綜合實力是企業(yè)在行業(yè)中求得生存和發(fā)展，2003年初，公司高層領(lǐng)導(dǎo)以高瞻遠(yuǎn)矚的眼光，縱觀全局、審時度勢，提出實施原料藥GMP認(rèn)證，進(jìn)軍原料藥品市場的構(gòu)想，作出了年內(nèi)通過國家GMP認(rèn)證的決定。2003年7月，公司原料藥GMP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)正式成立，負(fù)責(zé)硬件和軟件整改的技術(shù)人員到位，整改措施明確，車間及相應(yīng)環(huán)節(jié)的技改工作、員工培訓(xùn)工作隨之展開，用于技改的專項資金達(dá)近300萬元。公司全體員工以GMP認(rèn)證工作為中心，眾志成城、不辭辛勞，歷時5個月，完成了硬、軟件的整改項目，11月20日，德陽市局專家對認(rèn)證整改進(jìn)行了初審，提出了補充整改建議，為公司一次性通過國家級驗收打下了堅實的基礎(chǔ)。

    原料藥認(rèn)證的通過是繼2000年企業(yè)整體GMP認(rèn)證后公司發(fā)展史上又一座里程碑，為公司拓展原料藥市場取得了“通行證”，對公司的發(fā)展具有重要戰(zhàn)略意義。（美大康 鐘吉強）